Test Rapido antigene H. Pylori (Feci)

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SKU: N/A Disponibilità: In magazzinoIn magazzino EsauritoCategorie: Test generici

DESCRIZIONE

Test rapido per la rilevazione qualitativa degli antigeni di Helicobacter pylori (H.pylori) nelle feci umane.

Solo per a utoanalisi diagnostica in vitro.

 

PRECAUZIONI

Leggere tutte le informazioni contenute in questo foglio illustrativo prima di eseguire il test.

  • Solo per autoanalisi diagnostica in vitro. Non utilizzare dopo la data di scadenza.
  • Non mangiare, bere o fumare nell'area in cui vengono manipolati i campioni o i kit.
  • Conservare in un luogo asciutto a 2-30 °C, evitando zone di umidità in eccesso. Se la confezione in alluminio è danneggiata o è stata aperta, non utilizzarla.
  • Un contenitore pulito per raccogliere il tuo campione fecale.
  • Seguire rigorosamente il tempo indicato.
  • Usare il test una sola volta. Non smontare e toccare la finestra del test della card del test.
  • Il kit non deve essere congelato o utilizzato dopo la data di scadenza stampata sulla confezione.
  • Il test utilizzato deve essere smaltito secondo le normative locali.
  • Tenere fuori dalla portata dei bambini.

 

 

 

MODALITÀ D’USO

Prima di eseguire il test, i campioni di feci devono essere raccolti seguendo le istruzioni seguenti.

  1. Lavarsi le mani con sapone e risciacquare con acqua.
  2. Per raccogliere I campioni fecali: il campione di feci deve essere raccolto nella carta per la raccolta delle feci o in contenitori di raccolta puliti. Utilizzare la carta per la raccolta delle feci, evitando la contaminazione del campione prendendo precauzioni affinché il campione o il lato della carta contenente il campione non venga a contatto con oggetti contaminanti, compresi i detergenti per WC.
  3. Per processare i campioni fecali: svitare il tappo della provetta di raccolta del campione,quindi infilare in modo casuale l'applicatore di raccolta del campione nel campione fecale in almeno 3 diversi siti. Non raccogliere il campione fecale.Avvitare e serrare il tappo sulla provetta di raccolta del campione, quindi agitare vigorosamente la provetta di raccolta del campione per miscelare il campione e il tampone di estrazione per 2 minuti.
  4. Portare la busta a temperatura ambiente prima di aprirla. Rimuovere la card test dalla busta di alluminio e utilizzarla il pr ima possibile. I migliori risultati si ottengono se il test viene eseguito immediatamente dopo aver aperto la busta di alluminio.
  5. Aprire il tappo della provetta di raccolta del campione e rompere la punta. Capovolgere la provetta di raccolta del campione e trasferire 2 gocce piene del campione estratto nel pozzetto del campione (S) della card del test, quindi avviare il timer. Evitare di intrappolare bolle d'aria nel pozzetto del campione (S).
  6. Leggere i risultati a 10 minuti. Non leggere i risultati dopo 20 minuti.

LETTURA DEI RISULTATI

POSITIVO: Vengono visualizzate due linee. Vengono visualizzate sia la linea del T (test) che la linea C (controllo). Questo risultato significa che c'è la presenza dell'antigene H.pylori nelle feci e che dovresti consultare un medico.

NOTA: L'intensità del colore nella regione della linea del test (T) varierà a seconda della concentrazione dell'antigene H.pylori presente nel campione. Pertanto, qualsiasi sfumatura di colore nella zona della linea del test (T) dovrebbe essere considerata positiva.

NEGATIVO: Viene visualizzata una linea colorata nell'area della linea di controllo (C). Nessuna linea appare nella zona della linea del test (T). Questo risultato significa che la presenza dell'antigene H.pylori nelle feci non è rilevabile.

NON VALIDO: La linea di controllo non viene visualizzata. Un volume di campione insufficiente o tecniche procedurali errate sono le ragioni più probabili del guasto della linea di controllo. Rivedere la procedura e ripetere il test con un nuovo test. Se il problema persiste, interrompere immediatamente l'utilizzo del kit di test e contattare il distributore locale.

 

LIMITAZIONI

  1. La Test rapido su card antigene H.pylori (Feci) è solo per autoanalisi diagnostica in vitro. Il test deve essere utilizzato per la rilevazione degli antigeni H.pylori solo nei campioni di feci. Né il valore quantitativo né il tasso di aumento della concentrazione di antigeni H.pylori possono essere determinati da questo test qualitativo.
  2. La Test rapido su card antigene H.pylori (Feci) indicherà solo la presenza di H.pylori nel campione e non deve essere utilizzata come unico criterio diagnostico affinché H.pylori sia un agente eziologico per l'ulcera peptica o duodenale.
  3. Come per tutti i test diagnostici, tutti i risultati devono essere interpretati insieme ad altre informazioni cliniche a disposizione del medico.
  4. Se il risultato del test è negativo e i sintomi clinici persistono, si consigliano ulteriori test utilizzando altri metodi clinici. Un risultato negativo non preclude mai la possibilità di infezione da H.pylori.
  5. A seguito di alcuni trattamenti antibiotici, la concentrazione di antigeni H.pylori può diminuire fino a una concentrazione inferiore al livello minimo di rilevamento del test. Pertanto, la diagnosi deve essere fatta con cautela durante il trattamento antibiotico.

 

 CONSERVAZIONE E STABILITÀ

Il kit può essere conservato a temperatura ambiente o refrigerato (2-30 °C). La card del test è stabile fino alla data di scadenza stampata sulla confezione sigillata.

La card del test deve rimanere nella busta sigillata fino all'uso. NON CONGELARE. Non utilizzare oltre la data di scadenza.

 

FORMATO

Confezione da 1 pezzo.

 

DOMANDE FREQUENTI

  1. Domanda: Come funziona la card del test H.pylori?

Risposta: H.pylori è un piccolo batterio a forma di spirale che vive sulla superficie dello stomaco e del duodeno. Il Test rapido su card antigene H.pylori rileva in modo

specifico gli antigeni nelle feci per accertare la presenza del batterio.

 

  1. Domanda:Quando dovrebbe essere utilizzato il test?

Risposta: Il test può essere eseguito in qualsiasi momento della giornata. Il test può essere eseguito in caso di ripetuti disturbi gastrici e intestinali (GERD, gastrite ecc.).

 

  1. Domanda: Il risultato può essere errato?

Risposta: I risultati sono accurati se le istruzioni vengono rispettate attentamente. Tuttavia, il risultato può essere errato se il Test rapido su card antigene H.pylori si bagna prima di eseguire il test o se la quantità di feci dispensata nel pozzetto del campione è eccessiva o insufficiente, o se il numero di gocce di campioni estratti è inferiore a 2 o più di 3. Inoltre, a causa dei principi immunologici coinvolti, esistono possibilità di risultati falsi in ra ri casi. Si consiglia sempre una consultazione con il medico per tali test basati su principi immunologici.

 

  1. Domanda: Come interpretare il test se il colore e l'intensità delle linee sono differenti?

Risposta: Il colore e l'intensità delle linee non hanno importanza per l'interpretazione del risultato. Le linee dovrebbero essere solo omogenee e chiaramente visibili. Il test

deve essere considerato positivo qualunque sia l'intensità del colore della linea del test.

 

  1. Domanda: A cosa serve la linea che appare sotto il segno C (controllo)?

Risposta: Quando viene visualizzata questa linea, significa solo che l'unità di test sta funzionando bene.

 

  1. Domanda: Cosa devo fare se il risultato è positivo?

Risposta: Se il risultato è positivo, significa che gli antigeni H.pylori sono stati rilevati nelle feci e che dovresti consultare un medico per mostrare il risultato del test. Quindi, il medico deciderà se eseguire un'analisi aggiuntiva.

 

  1. Domanda: Cosa devo fare se il risultato è negativo?

Risposta: Se il risultato è negativo, significa che non è stato possibile rilevare gli antigeni H.pylori. Tuttavia, se i sintomi persistono, si consiglia di consultare un medico.

 

BIBLIOGRAFIA

  1. Marshall, BJ, McGechie, DB, Rogers, PAR e Glancy, RG. Infezione da Campylobacter pilorico e malattia gastroduodenale. Med. J. Australia. (1985), 149: 439-444.
  2. Soll, AH. Patogenesi dell'ulcera peptica e implicazioni per la terapia. New England J. Med. (1990), 322: 909-916.
  3. Hazell, SL, et al. Campylobacter pylori è e gastrite I: rilevamento dell'ureasi come marker di colonizzazione batterica e gas trite. Amer. J. Gastroenterology. (1987), 82 (4): 292-296.
  4. Cutler AF. Test per Helicobacter pylori nella pratica clinica. Sono j. Med. 1996; 100: 35S-41S.
  5. Anand BS, Raed AK, Malaty HM, et al. Prevalenza del punto Loe dell'ulcera peptica in soggetti normali con infezione da Helicobacter pylori. Sono J Gastroenterol. 1996,91: 1112-1115

 

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